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                            法規(guī)認證
                            
                        
                  
                        
                  REGULATORY CERTIFICATION
                  
                      
                  
                    
                  
                
                  
            
                  
        
                  
    
                  

                  
 
                  


 
                  

 
                  

                  
    
                  
    
                  
    

                  
    FDA審計

                  
    

                  
    
                  

                  
    
                   
                  


                  美國一直是MFCI重要的產(chǎn)品市場，食品藥品監(jiān)督管理局FDA審計是行業(yè)公認最具權威性的認證。2007年開始向向美國FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠通過FDA首次審計。
                  


                  目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時每年兩次內(nèi)審確保GMP體系持續(xù)改進。2016年湖北美凱通過FDA第二次審計。
                  


                   
                  


                   
                  


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